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美敦力PK達芬奇,手術機器人要打架!

層流科技 / 2021-03-03 12:38:02

2019年9月24日,美敦力在投資人會議上揭開了其新一代手術機器人Hugo RAS的神秘面紗,實時演示了使用該機器人進行人體手術的過程,并組織外科醫生進行了座談。從這次會議能看出美敦力對外科手術機器人前景的巨大信心。美敦力公司微創療法小組執行副總裁兼總裁鮑勃 · 懷特說:“這不僅僅是發布一款新品機器人,我們是要打造機器人帝國!”達芬奇壟斷手術機器人市場已20年,至今無人出其左右,被看做醫療器械產業界的“神話”。美敦力新發布的Hugo RAS 是否會擊敗達芬奇,成為軟組織手術機器人中新的王者?

一、外科手術機器人現狀:達芬奇一家獨大!

自從將機器人輔助手術從“科幻小說”變為現實的達芬奇®成為FDA首批用于常規腹腔鏡手術的機器人輔助系統以來,全球大約有39,000名外科醫生接受了機器人輔助手術的培訓,如今,這些外科醫生中只有一小部分還在進行機器人手術。據統計,在全球各地的醫院中已經安裝并放置了超過5,000個達芬奇機器人輔助手術系統,但這些系統平均每天使用的病例少于一例。目前全球只有2%的手術是由機器人完成的(在美國約為10%)。既然手術機器人是大勢所趨,那么為什么應用和推廣的速度還是真么慢呢?

二、機器人手術推廣難在哪?

根據Grand View Research最新的報告顯示,到2025年,手術機器人市場將高達56億美元。報告稱手術機器人市場將呈現爆炸式增長,且創新的機器人將覆蓋從診斷到手術,重塑醫療的整個過程。而現實中,手術機器人的推廣并不那么容易。究其原因,一是成本高,二是效率低。手術機器人不僅設備昂貴,耗材和相關的服務均比傳統手術高很多,最終導致手術費用高昂。另外,機器人手術設置時間長,巨大的設備體積需要專門的手術室且流轉效率低。隨著越來越多的專家用機器人進行手術,卻有著越來越多的病人在等候名單上與時間拼搏……

醫生對手術機器人的抱怨和意見

三、美敦力發布Hugo RAS,達芬奇®強大的挑戰者來啦!

美敦力全新推出的手術機器人系統使用模塊化的解決方案,重點克服手術機器人成本和應用的障礙。Hugo RAS系統包括手術塔、控制臺、手術手臂和機械手推車。據美敦力外科機器人技術副總裁兼總經理梅根·羅森加滕(Megan Rosengarten)介紹,Hugo RAS主要有以下四個特點:

1. 模塊化

是一個模塊化系統,也就是說它有多個獨立組件可以適應特定患者或醫院病床的需求,并且可以隨著技術的發展而升級。Hugo RAS配有四個裝在推車上的手術臂,這具有極大的靈活性。比如說,醫生可以在使用手臂完成手術后,將其推開,然后仍然使用同一個手術臺開始腹腔鏡手術。手術后,醫院工作人員可以將系統松解,然后將其滾動到另一個經過消毒并準備好的手術室中,以便醫生可以在休息后迅速開始新的手術。

2. 通用性

早在今年六月中旬,美敦力就披露了與德國KarlStorz SE&Co的合作關系。美敦力將Karl Storz的三維視覺系統和可視化組件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手術塔裝有Storz可視化系統。不僅可以在2D模式下使用(這對于腹腔鏡手術來說是非常典型的),還可以在3D模式下進行機器人輔助手術。Stortz可視化系統隨附的內窺鏡也是標準長度,這意味著它也可以從機器人系統上取下,并在腹腔鏡手術過程中用作手持設備。手術塔還裝有美敦力的FT10發生器,該發生器專門設計用于為機器人手術中發射能量的設備提供動力,還可以為腹腔鏡和開放式手術設備提供動力。

3. 可升級性

Rosengarten表示,在早期設計討論時,醫院管理層非常擔心投入了數百萬美元的設備如手術機器人會過時。于是美敦力開發了一個系統,該系統會隨著技術的發展及時進行升級,而無需醫院更換整個系統。對于集成到控制臺中的可視化技術而言,這尤其重要。

4. 開放性

Hugo外科手術控制臺的設計具有帶腳踏板的開放式結構,因此醫生在手術過程中仍可與患者和OR人員互動。

此外,美敦力在Hugo RAS 機械臂設計得十分靈活,末端執行器可以兼容很多公司現有產品的組合,這讓醫生感覺到非常熟悉無需花費精力適應新器械。這一點或許是美敦力PK達芬奇的一個重要的優勢。

據了解,美敦力將在2021財年第一季度提交CE認證,并申請豁免美國研究用器械,以開始在美國的醫院中放置系統,培訓外科醫生并收集臨床數據。如果一切按計劃進行,那么該系統將在未來2年內在歐洲和美國上市。

美敦力也表示,自己的手術機器人除了本身就是高價值的產品之外,還能完美的結合自家的耗材余內植入物;結合視覺和導航技術,能積累海量的數據,為美敦力的醫療器械研發注入新的動力。此外,美敦力多年來沉淀的患者支持體系也能為手術機器人的應用體驗加分。

四、這些潛在競爭對手實力也不容小覷!

1. CMR Surgical:Versius手術機器人

9月16日,總部位于英國劍橋的CMR Surgical公司聲稱,在其Versius機器人輔助手術設備商業化的C輪融資中籌集了1.95億英鎊的獎金(價值約2.428億美元),這是迄今為止歐洲最大的私募醫療技術融資。該公司計劃利用這筆資金在歐洲和亞洲加快推廣Versius系統,進一步擴大國際市場。CMR Surgical于2016年發布了其通用手術機器人系統Versius的原型和部分設計細節,并在2018年9月正式推出。在2019年3月,Versius系統獲得了歐盟CE認證。該通用手術機器人旨在滿足腹腔鏡手術的復雜要求,其緊湊的尺寸可輕松融入現有的手術工作流程,而其符合人體工程學的控制臺設計使外科醫生能夠以減少身體和精神努力的方式工作。Versius通過獨特的四軸腕關節專利實現了多功能性和便攜性,旨在用于多種外科手術,提高了利用率。

2. TransEnterix:SenhanceTM手術機器人

TransEnterix Senhance手術機器人系統被外界稱為“達芬奇終結者”。TransEnterix 2019年8月1日宣布,日本同意報銷使用Senhance機器人手術的費用。報銷適用于98種良性和惡性腹腔鏡手術,涉及結直腸、婦科、肥胖和泌尿外科等手術。TransEnterix 稱報銷成功率與日本傳統腹腔鏡檢查的報銷成功率持平。今年1月,Senhance手術機器人系統繼去年獲得歐盟CE認證之后,又獲得了美國FDA 510(k)認證。2018年11月,TransEnterix曾以3300萬美元收購了手術計劃軟件制造商Medical SurgeryTechnologies 。

結語

到底,美敦力新發布的Hugo RAS最大的亮點在于整合了美敦力微創外科的的優勢,機器人和美敦力的微創手術器械可謂是相得益彰,更加方便了醫生進行手術。美敦力經過多年潛心研發,能否打破Intuitive Surgical的達芬奇®“獨裁”軟組織手術機器人的局面,請讓我們拭目以待!

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